又一个新项目启动临床研究ldquo
近日,由夏照帆院士领衔的中央后勤保卫部卫生局的干细胞临床项目-“脐带间充质干细胞注射剂治疗吸入性损伤的随机、双盲、单中心、安慰剂平行对照临床研究”医院烧伤科会议室举行。烧伤科教授、转化医学办公室、第三方统计公司、临床CRA、CRC以及申办方相关人员等均参加了该次会议。与会专家在肯定项目意义的同时,就项目本身提出了很多宝贵的、中肯的建设性意见,达成了共识。会后还进行了针对临床一线医护人员的干细胞治疗具体实施的一系列培训。
吸入性损伤指由于人体吸入大量的热、蒸汽、火焰、有毒烟雾或化学毒剂等,造成的口鼻腔、咽、喉部以及气道甚至肺的损伤,是火灾现场造成人员伤亡的主要原因,也是决定烧伤早期死亡率和预后的一个主要因素。吸入性损伤致伤因素是多方面的,常见的主要原因是热(包括蒸汽、火焰等)和化学物质(包括烟雾、化学毒剂和腐蚀性酸碱等),或二者复合。重度吸入性损伤可导致气道黏膜广泛坏死、脱落,管腔由于纤细更易于阻塞而出现肺气肿和肺不张等。最突出的表现是伤后立即出现或几小时内出现严重的呼吸困难,严重的发生缺氧、紫绀、谵妄甚至昏迷,可在伤后数小时内死于呼吸衰竭或窒息。传统治疗方法包括:肺保护性机械通气、保守性液体治疗等,但均未从根本上修复肺上皮细胞与肺内皮细胞的屏障功能障碍、改善肺功能、降低病死率。
目前,干细胞治疗肺损伤成为新热点,尤其是间充质干细胞(MSC)治疗。大量基础研究表明,MSC对感染型和非感染型肺损伤均有治疗作用,能有效改善肺部炎症及肺上皮细胞及肺内皮细胞的损伤,从而提高肺顺应性。尽管在动物实验MSC治疗吸入性肺损伤疗效明显,但对人的治疗作用还需要大样本试验进一步探究。MSC治疗吸入性肺损伤等疾病的最佳移植时机、最适剂量、最利移植方式及评估未有统一标准,是否存在一些弊端也有待研究证明。
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