患者招募继发性红细胞增多症

适应症

继发性红细胞增多症

临床试验项目介绍

心脑欣胶囊是三普药业股份有限公司开发、研制的中药制剂，主要由红景天（大花）、枸杞子、沙棘鲜浆等组成。具有益气养阴，活血化瘀功能。用于治疗气阴不足，瘀血阻滞所引起的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症。研究目的是评价心脑欣胶囊治疗继发性红细胞增多症（气阴不足、瘀血阻滞证）的有效性及临床应用的安全性。通过临床试验探索/确证心脑欣胶囊治疗继发性红细胞增多症（气阴不足，瘀血阻滞证）的有效性和安全性，为心脑欣胶囊再评价的注册提供依据。本次试验由北京医院为组长单位，医院、医院、医院、医院、医院等6家单位共同承担例受试者，其中我院承担例，试验周期为10个月。

受试者符合的条件入排标准入组标准

1.符合西医诊断标准者；

2.符合中医气阴不足，瘀血阻滞辩证标准者；

3.年龄为18-65岁；

4.签署知情同意书。

排除标准：

1.真性红细胞增多症的患者；

2.相对性红细胞增多症的患者；

3.因先天性因素引起的继发性红细胞增多症者，如高氧亲和力血红蛋白、2,3-二磷酸甘油酸变位酶缺乏症、EPO受体介导、chuvash红细胞增多症等；

4.因局部肾脏缺氧所致的获得性继发性红细胞增多症者，如肾动脉狭窄、终末期肾脏疾病、肾盂积水、肾囊肿等；

5.因病理性EPO产生增多或外源性EPO所致的获得性继发性红细胞增多症者，如肿瘤﹙肝癌、肾癌、小脑血管母细胞瘤、甲状旁腺癌、子宫平滑肌瘤等﹚、药物相关性﹙雄激素制剂、肾移植后红细胞增多等﹚；

6.特发性红细胞增多患者；

7.两周内用过有关治疗的患者‘

8.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；

9.由药物过敏史者或过敏体质者；

10.合并有脑血管疾病、肝功能不全﹙ALT及AST高于正常值上限2倍者﹚、肾功能不全﹙肌酐超过正常值上限者﹚等严重原发性疾病者；

11.精神病患者；

12.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；

13.3个月内正在参加其他临床试验的患者。

招募起止日期：年09月-年11月

招募人数：例

联系人：索南周杰

联系-手机：

联系楼心脑血管专科

来源：医院提供，更多招募信息可从本菜单栏进入或点击阅读原文查看。

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